Europska Unija - bugarski - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - Кистозна фиброза - Други продукти на дихателната система - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 и 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 и 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Europska Unija - bugarski - EMA (European Medicines Agency)

lantheus eu limited - перфлутрен - ехокардиография - Контрастна медия - Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. luminity това ултразвукови контрастни-увеличава представител за употреба при пациенти, при които не контрастная ехокардиография е оптимално (най-оптималното е да се отбележи, че не по-малко от две от шестте сегменти в 4 - или 2-камерен вид камерна граници не са били анализи) и кой предвидената или установената коронарна болест на сърцето, за да се гарантира контрастирование камери на сърцето и повишаване на лявата камера эндокарда делимитации границата и в двете покой и напрежение.

Europska Unija - bugarski - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - Киселина obeticholic - Чернодробна цироза, жлъчни - Болест и чернодробна терапия - ocaliva е показан за лечение на първична билиарна холангит (известен също като първична билиарна цироза) в комбинация с ursodeoxycholic киселина (udca) при възрастни с неадекватна реакция към udca или като монотерапия при възрастни не може да понесе udca.

Europska Unija - bugarski - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - невробластом - Антинеопластични средства - qarziba е показан за лечение на нейробластомы висок риск при пациенти на възраст от 12 месеца и по-горе, които преди това са получавали индукционную химиотерапия и постигнат поне частичен отговор, след миелоаблативной терапия и трансплантация на стволови клетки, както и пациенти с анамнеза за рецидивиращи или продължителна нейробластомой, с или без остатъчна болест. Преди лечението на рецидивирания невробластом, всяко активно прогресиращо заболяване трябва да се стабилизира чрез други подходящи мерки. При пациенти с пристъпно/продължителна форма на заболяване и при пациенти, които не са постигнали пълен отговор след първа линия терапия, qarziba трябва да бъде съчетана с интерлейкином 2 (il 2).

Europska Unija - bugarski - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as  - регаденозон - Миокардиална перфузия - Сърдечна терапия - Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. Компанията rapiscan е селективен коронарный вазодилататор за използване като фармакологичен стрес-представител радионуклидная визуализация перфузия на миокарда (ВПМ) при възрастни пациенти, които не могат да се подлагат на адекватно физическо натоварване.

Europska Unija - bugarski - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - Толваптан - Неподходящ синдром на adh - Диуретици, - Лечение на възрастни пациенти с хипонатриемия вследствие на синдром на неправилна секреция на антидиуретичен хормон (siadh).

Europska Unija - bugarski - EMA (European Medicines Agency)

nordic group b.v. - тегафур, gimeracil, oteracil - Стомашни неоплазми - Антинеопластични средства - teysuno is indicated in adults:- for the treatment of advanced gastric cancer when given in combination with cisplatin (see section 5. - as monotherapy or in combination with oxaliplatin or irinotecan, with or without bevacizumab, for the treatment of patients with metastatic colorectal cancer for whom it is not possible to continue treatment with another fluoropyrimidine due to hand-foot syndrome or cardiovascular toxicity that developed in the adjuvant or metastatic setting.

Europska Unija - bugarski - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - ритуксимаб - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - Антинеопластични средства - blitzima, се посочва в възрастни по следните причини:неходжкинские лимфом (НХЛ)blitzima е показан за лечение на по-рано не е получавала лечение на пациенти с iii стъпка-iv етап на фоликуларен лимфом в комбинация с химиотерапия. blitzima подкрепа на лечението е показан за лечение на пациенти с фоликуларен лимфомой, които попълват индукционную терапия. blitzima монотерапии, предназначени за лечение на пациенти със състояние на iii и iv на фоликулите лимфомой, които са устойчиви на химиотерапия или второ или последващи рецидиви след химиотерапия. blitzima е показан за лечение на пациенти с cd20 на положителна дифузни крупноклеточной неходжкинов-клетки лимфом в комбинация с chop (циклофосфамид, доксорубицин, Винкристин, преднизолон) химиотерапия. Хроничен лимфоцитарный левкемия (ХЛЛ)blitzima в комбинация с химиотерапия е показано за обработка на пациенти с по-рано не е получавала лечение и relapsed/тугоплавким ХЛЛ. Има само ограничени данни за ефикасността и безопасността за пациентите, по-рано лекувани с моноклонални антитела, включително blitzima или болни, рефрактерных към предишната blitzima плюс химиотерапия.

Europska Unija - bugarski - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - ритуксимаб - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - Антинеопластични средства - ritemvia, се посочва в възрастни по следните причини:неходжкинские лимфом (НХЛ) ritemvia е показан за лечение на по-рано не е получавала лечение на пациенти със състояние на iii и iv фоликуларен лимфом в комбинация с химиотерапия. ritemvia подкрепа на лечението е показан за лечение на пациенти с фоликуларен лимфомой, които попълват индукционную терапия. ritemvia монотерапии, предназначени за лечение на пациенти с iii и iv стадии на фоликулите лимфомой, които са Хемо-упорит или втори или следващ рецидив след химиотерапия. ritemvia е показан за лечение на пациенти с cd20 в положителна за разпространяване на крупноклеточной b в клетъчните не-ходжкинских лимфом в комбинация с chop (циклофосфамид, доксорубицин, Винкристин, преднизолон) химиотерапия. Гранулематоз с полиангиитом и микроскопични полиангиитом. ritemvia, в комбинация с глюкокортикоидами, се предписват за индукция на ремисия при възрастни пациенти с тежък, активен гранулематоз с полиангиитом (Вегенера) (ГПА) и микроскопични полиангиитом (ИПП).

Europska Unija - bugarski - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - трастузумаб - stomach neoplasms; breast neoplasms - Антинеопластични средства - Гърдите cancermetastatic гърдите cancerherzuma е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен метастазирал рак на млечната жлеза (icb):като монотерапии за лечение на тези пациенти, които са получили не по-малко от два режима на химиотерапията за лечение на метастатичен болест. Преди химиотерапията трябва да бъдат включени най-малко антрациклина и таксана, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. Хормон-рецептор-позитивни пациенти, също трябва да бъде не на хормоналната терапия, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. в комбинация с паклитакселом за лечение на тези пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест, и за които не е подходящ антрациклиновый. в комбинация с доцетакселом за лечение на пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест. в комбинация с инхибитор на ароматаза инхибитори за лечение на пациенти след менопауза с хормон-рецептор позитивен ГБЦ, не по-рано от получаващи трастузумаб. Рано cancerherzuma на гърдите е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен рак на гърдата (ЕДК):след операция, химиотерапия (неоадъювантной или помощните) и лъчетерапия (ако е приложимо). след помощните химиотерапия с доксорубицином и циклофосфамидом, в съчетание с паклитакселом или доцетакселом. в комбинация с помощните химиотерапия, състояща се от доцетаксела и карбоплатина. в комбинация с неоадъювантной химиотерапия с последващо herzuma помощните терапия, локално (включително възпалително заболяване или на тумора > 2 cm в диаметър. herzuma трябва да се използва само при пациенти с метастазирал или ранен рак на млечната жлеза, тумор които или her2 и гиперэкспрессии или усилване на гена her2, как се определя точно и доказана анализи. Метастатический рак herzuma на стомаха в комбинация с Капецитабин или 5-фторурацилом и цисплатином е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен метастазирал аденокарциномой на стомаха или стомашно-езофагеална съединения, които не са получени в лечението на метастатичен болест. herzuma трябва да се използва само при пациенти с метастазирал рак на стомаха (МИК), заболявания които имат гиперэкспрессию her2 и как се определя ihc2+ и оправдателни СИШ или резултат риба, или ИГХ 3+ резултат. Трябва да се използват точни и доказани методи за анализ .